Soluzioni per

Industria Bio-tech

Scrivere per un ambito altamente regolamentato

I vostri manuali non riescono a rispettare i requisiti delle normative? Il vostro reparto regolatorio non è sicuro della conformità dei vostri manuali? I manuali sono continuamente oggetto di modifiche e correzioni? I vostri prodotti devono competere sul mercato internazionale? Le traduzioni dei vostri manuali sono state contestate? Non riuscite a gestire la documentazione delle interfacce software complesse? State cercando di migliorare i manuali delle vostre macchine o apparecchiature bio-tech e medicali?

Servizi redazione manuali tecnici per l'industria bio-tech

Affidarsi a Writec per la redazione di manuali bio-tech significa garantire la conformità alle normative internazionali e assicurare una rapida immissione dei vostri prodotti sul mercato. Gestiamo l'intero processo, dall'acquisizione delle normative come FDA e MDR 2017/745, fino alla redazione e localizzazione delle interfacce software.

Grazie all'uso di CCMS e alla nostra esperienza nella traduzione tecnica e nella gestione dei contenuti, offriamo manuali precisi, comprensibili e facilmente aggiornabili, contribuendo a migliorare le performance del vostro team e a superare senza problemi le verifiche regolatorie.

Volete affidare a noi le istruzioni per l’uso (IFU)

Se volete l’intervento di redattori tecnici professionali a supporto delle fasi di vendita e assistenza post-vendita, possiamo aiutarvi. La prima volta veniamo presso la vostra azienda per stabilire le pubblicazioni necessarie, i canali di comunicazione disponibili, definire i destinatari, acquisire i materiali grezzi (es.: dichiarazione CE, valutazione dei rischi, distinta base, 3D) e conoscere i prodotti intervistando i vostri esperti. Dopo il sopralluogo lavoriamo in completa autonomia presso i nostri uffici. A voi resta il solo compito di controllare la bozza, a tutto il resto ci pensiamo noi: localizzazione della HMI, traduzione e pubblicazione. Documenti successivi ai primi subiranno processi più snelli perché potremo recuperare le informazioni tecniche già acquisite per il primo prodotto e dovremo gestire solo le differenze.

Risparmiate sui costi nascosti della documentazione tecnica. Affidate l’attività di redazione a professionisti che usano strumenti, metodi e processi per controllare i costi e riusare i contenuti tecnici. Procedure e test avranno il giusto livello di dettaglio.

I nostri servizi per voi

Istruzioni per l’uso per apparecchiature bio-tech
Istruzioni di montaggio/assemblaggio
Istruzioni per l’uso visive (senza parole)
Troubleshooting visivi
Guide utente per applicativi software.
Portali documentali
Traduzione tecnica di manuali in ambito bio-tech
Traduzione tecnica di manuali software
Traduzione con IA
Preparazione di glossari terminologici multilingua
Localizzazione delle interfacce software

Volete migliorare le performance del vostro team?

Se redigete già internamente le istruzioni per l’uso di macchine, apparecchiature, strumenti bio-tech e dispositivi medici potreste essere interessati a usare strumenti per la gestione dei contenuti (CCMS) e la pubblicazione multicanale. Con questi strumenti potete creare documenti per un singolo modello e gestire i vari optional. Potrete gestire centinaia di dati tecnici, varianti di qualsiasi tipo, condividere tra più documenti contenuti e immagini, creare pubblicazioni stampabili e portali documentali per una documentazione self-service. Potete creare altri documenti come Protocolli di validazione e Standard Operating Procedure (SOP).

Inoltre potete trasformare la documentazione tecnica in un servizio offrendo informazioni interattive, dinamiche e profilate. Condivideremo con voi la nostra competenza con i CCMS con consulenza, formazione, revisione della attuale documentazione, check-up normativo, prototipi grafici e assistenza tecnica.

I nostri servizi per voi

Portali documentali
Consulenza CCMS
Traduzione tecnica di manuali in ambito bio-tech
Traduzione tecnica di manuali software
Traduzione con IA
Preparazione di glossari terminologici multilingua
Localizzazione delle interfacce software
Corso: Information Mapping ®
Corso: Informazione strutturata
Corso: Redazione tecnica (italiano o inglese)
Corso: Scrivere messaggi di sicurezza
Corso: Scrivere i messaggi di errore software
Corso: Introduzione al Linguaggio Chiaro

Perché affidare a noi le istruzioni per l’uso di macchine e apparati bio-tech

Per garantire informazioni tecniche in ambito bio-tech precise e ben strutturate usiamo il metodo Information Mapping®, la scrittura semplificata (Plain Language o Linguaggio Chiaro), regole di redazione tecnica, di redazione messaggi di sicurezza, di comunicazione visiva e illustrazioni semplificate. Il metodo Information Mapping® è l’unico metodo su base cognitiva usato da grandi realtà internazionali in ambito farmaceutico e bio-tech. Grazie ai sistemi di gestione dei contenuti (CCMS) proponiamo facilmente soluzioni online in formato HTML che integrano istruzioni per l’uso e cataloghi ricambi specifici di un modello di macchina, e la corrispondente versione stampabile. Abbiamo industrializzato i processi di redazione delle istruzioni, preparazione dei cataloghi ricambi e localizzazione delle HMI per darvi tempi di consegna definiti e per coinvolgere il meno possibile i vostri responsabili di prodotto.

Creiamo istruzioni per l’uso (IFU) conformi alle normative affiancando i vostri esperti. Scriviamo istruzioni precise affinché possano essere eseguite senza errori. Spieghiamo concetti complessi con l’aiuto di immagini. Componiamo automaticamente le istruzioni per l’uso in base alle varianti e optional presenti.

Vantaggi per i vostri clienti

Elenco con Spunta Verde

Riduzione degli errori: Le istruzioni per l’uso (IFU) sono strutturate seguendo metodi su base cognitiva. La struttura logica e chiara, l’uso di un linguaggio tecnico semplice ma preciso facilita la comprensione delle procedure anche da parte di operatori inesperti.
Personalizzazione spinta: Possiamo creare istruzioni per l’uso per diversi livelli di competenza, o verticalizzazioni per tipo di campione esaminato, oppure versioni digitali interattive e manuali adattabili a diverse piattaforme (carta, web, app).

Vantaggi per voi

Elenco con Spunta Verde

Approvazione rapida del prodotto: Istruzioni per l’uso professionali superano facilmente tutte le verifiche degli enti regolatori o degli organismi notificati.
Formazione rapida degli operatori: Le istruzioni per l’uso scritte da professionisti di comunicazione tecnica sono un supporto eccezionale per formare nuovo personale e per supportare i manutentori nelle loro attività preventive.
Tracciabilità e rapidità degli aggiornamenti: I sistemi di gestione dei contenuti tengono traccia di tutte le modifiche apportate alle istruzioni per l’uso. Grazie alla modularità delle informazioni, è possibile modificare solo in un punto per vedere aggiornati automaticamente più documenti.

Quali macchine abbiamo documentato

Collage tecnologico che rappresenta la localizzazione software, con rete digitale, scheda madre, app mobile, dati digitali su schermo di computer e attrezzature mediche.

Identificazione e isolamento cellule rare, Riduzione volume di campioni cellulari. Campionatori automatici di liquidi, Pompe infusionali, Sterilizzatrici.